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貴安新區市場監督管理局深入開展中藥飲片專項檢查

2019-02-13 發布
文章來源:貴州省食品藥品監督管理局

      根據省藥品監管局關于開展中藥飲片質量專項整治工作要求,貴安新區市場監管局結合實際迅速部署,印發工作方案,制定時間表和路線圖,在啟動完成動員部署、自查自糾工作的基礎上,按照“四個最嚴”要求,自今年1月以來,組織執法人員深入轄區內生產經營企業和使用單位開展實地檢查,排除風險隱患,為確保廣大百姓用上質量可靠、安全放心的中藥飲片打下堅實基礎。

      堅持檢查范圍全覆蓋。貴安新區市場監管局以此次專項檢查為契機,著力規范中藥飲片經營環境,除中藥飲片經營企業和醫療機構外,還將涉及中藥材和中藥飲片購銷的中成藥生產企業統一納入檢查范圍,列出監管對象名單,確保監督檢查無盲區。截止目前,貴安新區市場監管局共檢查中成藥生產企業、中藥飲片經營企業和醫療機構16家。

      堅持檢查過程高標準。一查購進上游企業的合法性,仔細核實上游供貨單位資質、法人授權委托書、財務信息以及隨貨同行單樣式是否與實際一致,確保藥品的來源正規合法。二查企業發票、購進和檢驗記錄,做到票、賬、貨相符,深入企業倉庫,對庫內貯存的藥品進行隨機抽查,核實中藥飲片是否具有相應批次的檢驗報告書和檢驗記錄,對標中藥飲片生產企業GMP標準,對中成藥生產企業在中藥飲片購進驗收環節進行檢查。三查飲片庫房及藥柜的飲片質量,檢查溫濕度記錄是否規范,麻黃草等特殊管理藥品是否有使用記錄和雙人雙鎖,是否有發霉變質或假冒偽劣飲片等問題。經查,發現對未按中藥飲片存放要求接地靠墻存放、無購進記錄、未能提供飲片檢驗報告書、檢驗報告無上游企業原印章、中藥飲片養護記錄不全等問題13個。

      堅持問題整改全落實。對檢查發現的問題,執法人員要求有關企業和單位立即開展整改,對現場能夠整改的立即整改,對現場不能整改的,明確整改時限,采取具體措施逐一整改,舉一反三,形成中藥飲片質量保障長效機制,制作問題隱患臺賬,做到整改一個,銷號一個,力爭補齊安全漏洞。

      下一步,貴安新區市場監管局將加大中藥飲片檢查、復查力度,在生產、經營、使用環節把好中藥飲片質量關,堅決杜絕不合格中藥飲片流入市場,保障中藥飲片質量安全。

(貴安新區市場監管局供稿)


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