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貴州省藥品監督管理局開展醫療器械生產經營飛行檢查

2018-12-05 發布
文章來源:貴州省食品藥品監督管理局
      為加強醫療器械監督管理,強化醫療器械安全風險防控,11月26日至30日,貴州省藥品監督管理局組織省市縣三級共21名檢查員7個檢查組在全省范圍開展醫療器械生產經營企業飛行檢查。
      此次檢查,檢查組對隨機抽取的10家醫療器械生產企業、20家經營企業對照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》進行全面檢查,以落實醫療器械質量管理規范為重點,實事求是、客觀公正的記錄現場檢查情況。對檢查發現一般問題的企業,責令企業立即整改;對存在違法行為的企業,依法立案查處。
      檢查結束,貴州省藥品監督管理局將通過原貴州省食品藥品監督管理局網站公示檢查結果,同時,敦促各市州藥品監管部門加大對相關企業整改監督指導力度,督促全省醫療器械生產經營企業落實質量安全主體責任,排查安全隱患,確保全省醫療器械安全有效。
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